《更新》インドCDSCO/病原体同定および抗菌薬感受性試験(Antimicrobial Susceptibility Testing:AST)のための迅速診断のバリデーションに関するガイダンス
※初出掲載 (2025.01.20)
※追記更新 (2025.01.21)
2025年1/16付でインドCDSCOから「Guidance document Validation of Rapid Diagnostics for Pathogen Identification and Antimicrobial Susceptibility Testing (AST)」と題するガイダンスが発出されています。
病原体同定および抗菌薬感受性試験(Antimicrobial Susceptibility Testing:AST)のための迅速診断のバリデーションに関するガイダンス文書です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンスご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTIzNTE=
【2025年1/21付追記更新】
2025年1/20付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India’s CDSCO posts guidance on validating rapid infectious disease diagnostics」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/1/Asia-Pacific-Roundup-India-s-CDSCO-posts-guidance
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