※追記更新（2018.02.26）
※追記更新（2018.02.28）
2/21付でオーストラリアTGAから「Mandatory requirements for an effective application」と題して、医療用医薬品の申請に関する更新通知が発出されています。
本年2/9以降の申請に対して適用としていますので、既に適用になっています。
オーストラリアでの申請を検討または実施している企業にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/mandatory-requirements-effective-application
【2/26付追記更新】
2/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Australia’s TGA Issues Guidance on Prescription Medicine Application Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185754-australias-tga-issues-guidance-on-prescription-medicine-application-requirements
【2/28付追記更新】
2/27付のRAPS／Asia Regulatory Roundup内に「TGA Updates Guide to Drug Approval Applications Following Regulatory Changes」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URL内の該当ニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/asia-regulatory-roundup-medicines-australia-warns
※追記更新（2018.02.28）
2/21付でオーストラリアTGAから「Mandatory requirements for an effective application」と題して、
本年2/9以降の申請に対して適用としていますので、
オーストラリアでの申請を検討または実施している企業にあっては
https://www.tga.gov.au/
【2/26付追記更新】
2/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Australia’s TGA Issues Guidance on Prescription Medicine Application Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【2/28付追記更新】
2/27付のRAPS／Asia Regulatory Roundup内に「TGA Updates Guide to Drug Approval Applications Following Regulatory Changes」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URL内の該当ニュース記事をご参照くださ
https://www.raps.org/news-and-
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