※初出掲載 （2024.11.14）
※追記更新 （2024.11.15）（2024.11.15）（2024.11.19）（2025.02.12）
11/13付でICH本部から「Press Release: ICH Assembly Meeting, Montréal, Canada, November 2024」と題して、2024年11月5日と11月6日にカナダのモントリオールで開催されたICH総会についてのPress Releaseが出ています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのPress Releaseならびにニュース記事をご参照ください。
- News「Press Release: ICH Assembly Meeting, Montréal, Canada, November 2024」
- Press Release「Press Release: ICH Assembly Meeting, Montréal, Canada, November 2024」
- pdf版「Press Release: ICH Assembly Meeting, Montréal, Canada, November 2024」
【11/15付追記更新】
11/14付のRAPSが「ICH touts “significant milestones” reached this year in adopting and advancing guidelines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/11/ICH-touts-significant-milestones%E2%80%9D-reached-this-yea
【11/15付追記更新】
11/15付のGMP Verlagが「ICH: Assembly Meeting 2024」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-assembly-meeting-2024
【11/19付追記更新】
11/18付のRAPSが「ICH releases draft GCP annex, MIDD guideline」と題して、今回の上記会議を踏まえてICHの最新情報を追加記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/11/ich-releases-draft-gcp-annex,-midd-guideline
【2025年2/12付追記更新】
2025年2/10付のECA/GMP Newsが「Further Progress in ICH's Global GMP Harmonization」と題して、今回の上記会議を踏まえての今後の進捗について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/further-progress-in-ichs-global-gmp-harmonization
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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