PMDA/GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.16, 2024年10月)
2024年10/11付でPMDAから「GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.16)を掲載しました」と題して、No.16「承認事項等の不遵守及び虚偽の記録作成に関する事例」が掲載されています。
今回の事例は、GMP違反云々を超え、“ヒトとして論外”としか言いようがありません。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「品質確保に関する取り組み」ならびにサイト内のNo.16「承認事項等の不遵守及び虚偽の記録作成に関する事例」をご参照ください。
- ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」
- No.16「承認事項等の不遵守及び虚偽の記録作成に関する事例」
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