【対訳】PIC/S GMPガイド Chapter 4、Annex 11 改訂ドラフト

PIC/S GMP ガイドラインの改訂版ドラフトが、2025年7月7日付で公開された。

筆者は、公開されたChapter 4とAnnex 11の対訳を従来のそれらと対比する形で早々に作成した。

また、近々GMP Platformにて「PIC/S GMPガイドラインAnnex 11の改訂版ドラフト内容の注目点」を掲載する予定であり、今しばらくお待ちをいただきたい。

■原文
Draft guidelines: Revised Chapter 4 - Documentation

Draft guidelines: Revised Annex 11 - Computerised Systems


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