米国FDA/FDA の視点におけるQAの責任とは~ Warning Lettersから
9/9付のECA/GMP Newsが「Responsibilities of Quality Assurance - FDA Perspective」と題する米国FDAによるWarning Lettersについての記事を掲載しています。
通常、Warning Letters関連記事は取り上げませんが、QAの責任について触れているので取り上げました。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/responsibilities-of-quality-assurance-fda-perspective
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