製造および包装プロセスをバリデートする必要があるのはなぜ?

6/11付のGMP Verlagが「Why do Manufacturing and Packaging Processes Have to be Validated?」と題する抜粋抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すると、「なぜ製造および包装プロセスをバリデートする必要があるのですか?」といったところでしょうか。

彼らの出版物である“Excerpt from GMP Fundamentals, Chapter 8.F”からの抜粋です。

関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1671/gmp-feature-12-manufacturing-and-packaging-processes

 

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