【注意】 英国MHRA/MedRegs Blog:6月1日から臨床試験 (CTIMP) に関する年次安全性報告書 (ASR)プロセスが変更
4/4付で英国MHRAのMedRegs Blogに「DSUR Submissions and Fees are Changing from 1 June 2024」と題するブログがアップされています。
治験薬の臨床試験 (CTIMP) に関する年次安全性報告書 (ASR) を MHRA に提出するプロセスが変更されています。
本年 6 月 1 日以降、開発安全性更新レポート (DSUR) などの ASR は、提出物に DSUR レビュー料金の支払い証明を提出しない限り、有効とみなされなくなりますので、ご注意ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://medregs.blog.gov.uk/2024/04/04/dsur-submissions-and-fees-are-changing-from-1-june-2024/
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