10/11付のECA/GMP Newsが「New Timeline Announced for the Implementation of the EU GCP Regulation」と題して、改正EU-GCP（GCP Regulation 536/2014）の施行が遅延する旨を伝えています。
本ニュース記事については、下記URLをご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-timeline-announced-for-the-implementation-of-the-eu-gcp-regulation
遅延理由としては、システムのテストランによるとして、早くとも2019年の第二四半期になるとされています。
それについては、10/7付GMP Platformトピック「EMA／オフィス移転でスタッフ不足するんですが、 」としてお伝えしています。
また、改正EU-GCP施行遅延に伴い、EUにおける治験薬の改正GMP並びに関連の医薬品GMP等の施行も遅延するであろうとしています。
これら治験薬及び医薬品の改正GMP関連情報については、9/20付（10/11付追記更新）GMP Platformトピック「EC／新たな治験薬のGMPガイドライン 」を合せてご参照ください。
本ニュース記事については、下記URLをご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
遅延理由としては、システムのテストランによるとして、早くとも
それについては、10/7付GMP Platformトピック「EMA／
また、改正EU-GCP施行遅延に伴い、EUにおける治験薬の改
これら治験薬及び医薬品の改正GMP関連情報については、9/
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