英国MHRA/Lord O’ShaughnessyによるBrexitと薬制のスピーチ

2017/08/11 ニューストピックス

8/11付で英国MHRAから「Speech given by Lord OShaughnessy on Brexit and medicines regulation」と題するニュースが発信されています。
第7回Joint BIA / MHRA conference でのLord O’Shaughnessyのスピーチ内容のようです。
《注》 BIA:The BioIndustry Association
 
ちなみに、Lord O’Shaughnessyは、「Parliamentary Under Secretary of State for Health (Lords)」のCurrent role holderという立場のようです。
筆者のような生まれも育ちも庶民階層の者としては、“Lord”なる称号だけで、格好いいと思ってしまいます。
 
医薬品品質に直接関係する内容ではありませんが、興味のある方は、下記URLのニュースをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/speeches/speech-given-by-lord-oshaughnessy-on-brexit-and-medicines-regulation
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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