《更新》米国FDA/DSCSAによる“track and trace”要件に1年間の猶予を与えるとする最終ガイダンス
※追記更新(2023.09.15)(2023.09.19)(2024.02.23)
- 最終ガイダンス「Enhanced Drug Distribution Security Requirements Under Section 582(g)(1) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act--Compliance Policies」
- 8/25付RAPS「FDA gives firms one-year reprieve from DSCSA track and trace requirements」
DSCSA enforcement delay: No time to take foot off the gas | RAPS
https://www.gmp-compliance.
【2024年2/23付追記更新】
2024年2/22付のRAPSが「Industry urges FDA to do more to help companies prepare for DSCSA」と題して、その後についての追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/2/Industry-urges-FDA-to-do-more-to-help-companies-pr
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