※初出掲載（2023.08.26）
※追記更新（2023.09.15）（2023.09.19）
※追記更新（2023.09.15）（2023.09.19）
8/25付（発出は8/28付のようです）で米国FDAから「E
FD&C Act 582 条 (g)(1) に基づく医薬品流通セキュリティ要件の強化のコンプライアンスポ
本件について、8/25付のRAPSが「FDA gives firms one-year reprieve from DSCSA track and trace requirements」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、
- 最終ガイダンス「Enhanced Drug Distribution Security Requirements Under Section 582(g)(1) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act--Compliance Policies」
- 8/25付RAPS「FDA gives firms one-year reprieve from DSCSA track and trace requirements」
【9/15付追記更新】
9/14付のRAPSが「DSCSA enforcement delay: No time to take foot off the gas」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
DSCSA enforcement delay: No time to take foot off the gas | RAPS
DSCSA enforcement delay: No time to take foot off the gas | RAPS
【9/19付追記更新】
9/19付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: FDA gives One-Year Reprieve on DSCSA enhanced Drug Distribution Security Requirements」と題して記事に取り上げています。
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント