米国FDA/小型ディスペンサーの DSCSA 追跡準備状況に関するご意見ありますか?
8/9付のRAPSが「FDA wants feedback on small dispensers’ DSCSA tracking readiness」と題する記事を掲載しています。
8/10付発効のFederal Register「Development of Small Dispensers Assessment Under the Drug Supply Chain Security Act; Request for Comments」に関しての内容ですが、FDA として、 本年11月に正式発効するDSCSA用の追跡装置についてのel ectronic tracing requirements に関するフィードバックを求めているというものでする。
かなり反発の強いDSCSAですが、どうなることやら。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照 ください。
- 8/9付RAPS「FDA wants feedback on small dispensers’ DSCSA tracking readiness」
- 8/10付Federal Register「Development of Small Dispensers Assessment Under the Drug Supply Chain Security Act; Request for Comments」
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