《更新》ICH/S12(Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products):Step 4 に到達
※初出掲載(2023.03.18)
※追記更新(2023.03.21)
3/17付でICH本部から「The ICH S12 Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」と題して、ICH S12(Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products:遺伝子治療製品の非臨床生体内分布試験)がs
これからは、
詳細については、下記URLsのNewsならびにSafety Guidelinesサイト内のS12の項をご参照ください。
l News「The ICH S12 Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」
https://www.ich.org/news/ich-
l ウェブサイト「Safety Guidelines」
https://ich.org/page/safety-
【3/21付追記更新】
3/20付のRAPSが「ICH adopts S12 guideline for gene therapies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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