《更新》米国FDA/ICH Q13(Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products)が最終ガイダンスとして発出
※初出掲載(2023.03.02)
※追記更新(2023.03.06)
2021年12/18付GMP Platformトピック「米国FDA/ICH Q13(Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products)のパブコメご意見」としてお伝えした、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.fda.gov/media/
【3/6付追記更新】
3/6付のGMP Verlagが「FDA: ICH Q13 Guideline and Artificial Intelligence in Drug Manufacturing」と題して、上記のQ 13の最終ガイダンスと共に、最近FDAにより発出されたDis
個人的には、Q13そのものよりも、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本Discussion Paperも本文内にリンクされています。
https://www.gmp-publishing.
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