米国FDA/ICH Q13(Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products)のパブコメご意見

10/14付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDAICH Q13Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products)のドラフトガイダンス発出としてお伝えした、米国FDAにおけるICH Q13のパブコメについて、12/17付のRAPSが「Pharmaceutical groups want more clarity on continuous manufacturing guidelineと題してパブコメについて記事を掲載しています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該パブコメのご意見もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/12/pharmaceutical-groups-want-more-clarity-on-continu

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