USP/非経口医薬品の適切な包装と保管の選択に柔軟性を追加するための提案

2/7付のECA/GMP Newsが「USP Proposes to Add Flexibility in the Selection of Parenteral Packaging」と題して、1/27付のUSP-NFによるNotice of Intent to Revise: Proposal to Add Flexibility in the Selection of Suitable Packaging and Storage for Parenteral Drug Products」について記事に取り上げています。

ガラス製バイアルの供給に関する懸念に対処するために、USP として、現在特定の種類のガラスを処方している非経口製品のいくつかの USP モノグラフの包装および保管に関する記述を改訂する予定だということです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

l 2/7付ECA/GMP News「USP Proposes to Add Flexibility in the Selection of Parenteral Packaging
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-proposes-to-add-flexibility-in-the-selection-of-parenteral-packaging

l 1/27付USP-NF「Notice of Intent to Revise: Proposal to Add Flexibility in the Selection of Suitable Packaging and Storage for Parenteral Drug Products
https://www.uspnf.com/notices/glass-language-nitr-20230127

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