9/14付でECから「MDCG 2022-15 - Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 110 of the IVDR (September 2022)」と題するガイダンスが発出されています。
体外診断薬規則（IVDR）移行期間における「
また本件について、9/20付のRAPSが「MDCG offers guidance on ‘appropriate surveillance’ under IVDR transition period」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびに
l EC「MDCG 2022-15 - Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 110 of the IVDR (September 2022)」
https://health.ec.europa.eu/
l 9/20付RAPS「MDCG offers guidance on ‘appropriate surveillance’ under IVDR transition period」
https://www.raps.org/news-and-
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