《更新》PMDA/適合性調査のリモート調査に関する通知(英訳版)
※初出掲載(2022.08.31)
※追記更新(2022.09.07)(2022.09.09)
8/31付でPMDAから「適合性調査のリモート調査に関する通
関係者にあっては、下記URLのウェブサイト「医薬品及び再生医
l ウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・
https://www.pmda.go.jp/review-
l 英訳版「Procedure for Remote Inspection as a Part of Compliance Inspection on Drugs and Regenerative Medical Products」
https://www.pmda.go.jp/files/
【9/7付追記更新】
9/6付のRAPSが内に「PMDA posts English-language translation of guide to remote inspection procedure」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【9/9付追記更新】
9/9付のGMP Verlagが内に「PMDA: English Version on Procedure for Remote Inspections Revised」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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