《更新》EU-GMP/Annex 21:Importation of medicinal products(EU圏への医薬品輸入)、2022年8月21日に発効
※初出掲載(2022.05.31)
※追記更新(2022.10.26)
5/31付のECA/GMP Newsが「Import of Medicinal Products – Clarifications in Annex 21」と題する記事を掲載しています。
本年2/21付(追記更新あり)GMP Platformトピック「EC/新Annex 21:Importation of medicinal products(EU圏への医薬品輸入)」としてお伝えした、
先のトピックでもお伝えしたように、EU圏としての医薬品輸入に
EU固有要件のため、PIC/S GMPのAnnexに採用される予定もないと思われますが、EU
ちなみに、2022年8/21付で発効します。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
結構丁寧に書かれています。
https://www.gmp-publishing.
【10/26付追記更新】
10/25付のECA Journalが「Developments on GMP Classification of Fiscal Imports」と題して、Annex 21関連の抄録を掲載しています。
タイトルは直訳すれば、「財政輸入のGMP分類の進展」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-journal.com/
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