米国FDA/不活性成分データベースの合理化にご意見を
3/21付のRAPSが「FDA, EMA tout benefits of parallel scientific advice program」と題して、3/22付発効のFederal Register「Prioritizing the Addition of Maximum Daily Exposure Information and Removing Dosage Form Information From the Inactive Ingredient Database; Establishment of a Public Docket; Request for Comments」について記事に取り上げています。
米国FDAは、最大日曝露量(Maximum Daily Exposure: MDE)情報に優先順位を付ける方法と、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに
l 3/21付RAPS「FDA seeks to streamline inactive ingredient database with industry input」
https://www.raps.org/news-and-
l 3/22付発効Federal Register「Prioritizing the Addition of Maximum Daily Exposure Information and Removing Dosage Form Information From the Inactive Ingredient Database; Establishment of a Public Docket; Request for Comments」
https://public-inspection.
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