《更新》EMA/Good pharmacovigilance practices(2022年3月14日付)
※初出掲載(2022.03.15)
※追記更新(2022.03.16)
3/14付でEMAから「Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Module XVI Addendum III – Pregnancy prevention programme and other pregnancy-specific risk minimisation measures」
また同日(3/14)付で、ウェブサイト「Good pharmacovigilance practices」が更新通知されています。
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者にも関係する方は稀かと思いますが、
興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウ
l 3/14付EMA「Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Module XVI Addendum III – Pregnancy prevention programme and other pregnancy-specific risk minimisation measures」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「Good pharmacovigilance practices」
https://www.ema.europa.eu/en/
【3/16付追記更新】
3/15付のRAPSが「EMA releases draft guidelines on GVP for pregnancy prevention programs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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