EMA/Product-information requirements(2022年2月22日付)

2/22付でEMAから「Product-information requirements」の更新通知が発出されています。

EUにおける添付文書や包装表示に関するウェブサイトです。

多国から成るEUならではの要件もありますが、関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information-requirements

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