※初出掲載（2022.02.05）
※追記更新（2022.02.17）
2021年1/28付GMP Platformトピック「EMA／
化学合成品の治験薬に対するものと生物学的製剤の治験薬に対する
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新ガイドラインを
ちなみに、上段のURLがウェブサイト（ガイドラインもリンク）
l 「Update - Guideline on the requirements to the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials」
https://ec.europa.eu/health/
https://ec.europa.eu/health/
l 「Update - Guideline on the requirements for quality documentation concerning biological investigational medicinal products in clinical trials」
https://ec.europa.eu/health/
https://ec.europa.eu/health/
【2/17付追記更新】
2/16付ECA/GMP News「Final EMA Guidelines on Quality Requirements for IMPs」と題して記事に取り上げています。
ちなみに、理由は存じませんが、上記2点のガイドライン、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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