英国MHRA/MedRegs Blog:パイロットに参加しCT / CIの複合評価への道を切り開こう!

2022年1/27付で英国MHRAのMedRegs Blogに「Lead the way towards a combined CT/CI assessment by joining our pilot」と題するブログがアップされています。

タイトルを直訳すれば、「パイロットに参加して、CT / CIの複合評価への道を切り開こう」といったところでしょうか。

治験薬のすべての新しい臨床試験(CTIMP)に対して最近開始された複合レビューサービスで、研究申請者により合理化された効率的なサービスを提供するというものです。
臨床研究の承認の速度と効率を改善するというビジョンの一環として、医薬品(clinical trial, CT)と医療機器(a clinical investigation, CI)の両方を含む研究を実施しているスポンサー、研究機関、研究者に、CT / CI調整評価パイロットに参加し、新しい合理化された開発に貢献するように呼びかけています。

関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://medregs.blog.gov.uk/2022/01/27/lead-the-way-towards-a-combined-ct-ci-assessment-by-joining-our-pilot/

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