USP/Proposed chapter <1567>:Pyrrolizidine Alkaloids as Contaminants

2020年8/12付GMP Platformトピック「USPハーブ医薬品におけるピロリジジンアルカロイドに関する各条<1567>の改訂に向けて」および2020年10/21付トピック「USPNew Chapter<567>Analysis of Contaminant Pyrrolizidine Alkaloids (PAs)」にも関連する内容かと思いますが、2022年1/18付のECA/GMP Newsが「USP Proposal for Contaminant Pyrrolizidine Alkaloids」と題する記事に掲載しています。

ハーブ医薬品におけるピロリジジンアルカロイドに関する各条<1567>の改訂に向けた内容です。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-proposal-for-contaminant-pyrrolizidine-alkaloids

なお、ピロリジジンアルカロイドに関するEPおよびEMAとしては、以下のようなトピックスをお伝えしています。
・2021年3/3付トピック「EPNew General Chapter 2.8.26.Contaminant Pyrrolizidine Alkaloids)を採択
・2021年9/8付トピック「EMAピロリジジンアルカロイドについての最終声明
・2021年10/1付トピック「EMAピロリジジンアルカロイドについての最終声明パブコメ時のご意見

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