米国FDA/あなたの医薬品をデバイスとして再分類しようとしているか?
9/27付のPharmaceutical Onlineが「Is The FDA About To Reclassify Your Drug Product As A Device?」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDAはあなたの医薬品をデバイスとし
最近は、医薬品とすべきか、
そのためか、英国MHRAでも、GMP Platformトピックス「英国MHRA/医薬品 or 医療機器のボーダーライン製品(borderline products)に関してのガイダンス」や「英国MHRA/
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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