《更新》米国FDA／Real-World Data: Assessing Electronic Health Records and Medical Claims Data To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Productsのドラフトガイダンス
※初出掲載（2021.09.29）
※追記更新（2021.09.30）（2021.10.01）
9/28付で米国FDAから「Real-World Data: Assessing Electronic Health Records and Medical Claims Data To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products」
タイトルを直訳すれば、「リアルワールドデータ：
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【9/30付追記更新】
9/29付のRAPSが「FDA issues draft guidance on RWD sourced from EHRs, claims data」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/1付追記更新】
10/1付のFDANewsが「FDA Guidance Shows How EHR Data Can Help Drug Approvals」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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