【留意】 厚生労働省/後発医薬品製造所等に対する無通告立入検査を実施:46施設のうち、薬機法違反1施設、中程度のGMP不備9施設
8/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・
『厚生労働省では、このたび、
この調査は、昨今の後発医薬品メーカーにおける品質問題を受け、
今回の調査では、沖縄県を除く全国の医薬品製造所(46施設)
(1)医薬品医療機器等法違反:1施設(一般用医薬品)
(2)GMP省令における中程度の不備:9施設(後発医薬品)
が確認されました。なお、違反等が確認された施設に対しては、
厚生労働省は、今回の調査結果で得られた知見を踏まえ、無通告立
とあります。
詳細については、下記URLsのPress Releaseならびに別紙をご参照ください。
l Press Release「後発医薬品製造所等に対する無通告立入検査を実
https://www.mhlw.go.jp/stf/
l 別紙「今回の無通告立入検査の概要」
https://www.mhlw.go.jp/
コメント
/
/
/
コメント