※初出掲載（2021.06.25）
※追記更新（2021.08.28）
6/24付で米国FDAから「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Available Therapy in Non-Curative Settings」
また本件に合せて、同日(6/24)付でFDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Patients with Incurable Cancers in Oncology Clinical Trials Regardless of Prior Therapies」がブリーフィングされています。
腫瘍学試験において難治性の癌患者を含めることを求めるというも
ある意味、当然のことと考えますが、
また本件について、6/24付のRAPSが「FDA calls for inclusion of patients with incurable cancers in oncology trials」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス
●ドラフトガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Available Therapy in Non-Curative Settings」
https://www.fda.gov/media/
●6/24付FDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Patients with Incurable Cancers in Oncology Clinical Trials Regardless of Prior Therapies」
https://www.fda.gov/news-
●6/24付RAPS「FDA calls for inclusion of patients with incurable cancers in oncology trials」
https://www.raps.org/news-and-
【8/28付追記更新】
8/27付のRAPSが「Groups suggest changes to FDA’s guidance expanding eligibility criteria for oncology trials」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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