米国FDA/Technology Modernization Action Plan (TMAP)を公表

9/18付で米国FDAから「FDAs Technology Modernization Action Plan」と題する、技術近代化に関するアクションプランが公表されています。
 
Technology Modernization Action Plan (TMAP)と称するもので、コンピューターのハードウェアおよびソフトウェアテクノロジーなとが対象のようです。
 
行動計画として3点が挙げられています。
(1)FDAの技術インフラの近代化
(2)規制上の使命をサポートするテクノロジー製品を開発するためのFDAの機能強化
(3)FDAとテクノロジー業界やその他の政府機関を含む利害関係者とのコミュニケーションとコラボレーションにより、システム全体で相互運用可能な技術の進歩を促進し、消費者や患者に価値を提供する
 
また本件に伴い、9/18付のRAPSが「FDA Lays Out Tech Modernization Action Plan」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのアクションプラン並びにニュース記事等をご参照ください。
 
l米国FDA「FDAs Technology Modernization Action Plan
https://www.fda.gov/about-fda/reports/fdas-technology-modernization-action-plan
 
l9/18付RAPS「FDA Lays Out Tech Modernization Action Plan
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/fda-lays-out-tech-modernization-action-plan
 

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