6/21付で米国FDAから「Providing Regulatory Submissions in Electronic and Non-Electronic Format—Promotional Labeling and Advertising Materials for Human Prescription Drugs」と題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
医療用医薬品の販売促進・広告用資料の申請に関する要件に関する最終ガイダンスです。
また本件に伴い、6/21付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on Advertising and Promotional Material Submissions」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向け最終ガイダンス「Providing Regulatory Submissions in Electronic and Non-Electronic Format—Promotional Labeling and Advertising Materials for Human Prescription Drugs」
https://www.fda.gov/media/128163/download
l6/21付RAPS「FDA Finalizes Guidance on Advertising and Promotional Material Submissions」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/fda-finalizes-guidance-on-advertising-and-promotio
医療用医薬品の販売促進・
また本件に伴い、6/21付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on Advertising and Promotional Material Submissions」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、
l企業向け最終ガイダンス「Providing Regulatory Submissions in Electronic and Non-Electronic Format—Promotional Labeling and Advertising Materials for Human Prescription Drugs」
https://www.fda.gov/media/
l6/21付RAPS「FDA Finalizes Guidance on Advertising and Promotional Material Submissions」
https://www.raps.org/news-and-
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