IMDRF/規制活用基準・基本原則・パーソナライズドデバイス定義の3点の規則を発出

11/13の付RAPSが「IMDRF Finalizes Work on Standards for Regulatory Use, Essential Principles, Personalized Devices」と題する記事を掲載しています。
 
IMDRFが、以下の3点の最終規則を発出したというものです。
 
l「Optimizing Standards for Regulatory Use
l「Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and IVD Medical Devices
l「Definitions for Personalized Medical Devices
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/imdrf-finalizes-work-on-standards-for-regulatory-u
 

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