※初出掲載 （2025.06.12）
※追記更新 （2025.06.17）
6/11付のECA/GMP Newsが「APIC: Update of the Nitrosamine Guide」と題して、APIC（Active Pharmaceutical Ingredients Committee）による 「Nitrosamine Risk Management: Guidance for API Manufacturers」の最新版について記事に取り上げています。
『2020年2月に初版が発行されたガイドライン「APICニトロソアミンタスクフォース」のサブグループによって改訂され、最新版がAPICウェブサイトで公開されました。
この文書は「ニトロソアミンリスクマネジメント：API製造業者向けガイダンス」と改称され、大幅に更新されています。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
なお、ニュース記事末尾に当該ガイダンスのリンク先が示されており、会員でなくともダウンロード可能なようです。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/apic-update-of-the-nitrosamine-guide
【6/17付追記更新】
6/16付のGMP Verlagが「APIC: Updated Nitrosamine Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/apic-updated-nitrosamine-guidance
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