《更新》EMA/小児および青少年に使用されるハーブ医薬品および伝統ハーブ医薬品に関するデータ推奨事項に関するリフレクションペーパー
※初出掲載 (2025.06.03)
※追記更新 (2025.07.01)
6/2付でEMAから「Draft reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in children and adolescents」と題するリフレクションペーパが発出されています。
小児および青少年に使用されるハーブ医薬品および伝統ハーブ医薬品に関するデータ推奨事項に関するリフレクションペーパーです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのリフレクションペーパーをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-reflection-paper-data-recommendations-herbal-medicinal-products-traditional-herbal-medicinal-products-used-children-adolescents_en.pdf
【7/1付追記更新】
6/30付のECA/GMP Newsが「EMA Reflection Paper on Data Recommendations for Herbal Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-reflection-paper-on-data-recommendations-for-herbal-medicinal-products
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