4/29付で英国MHRAから「Twelve arrested in MHRA’s biggest ever crackdown on organised medicines trafficking 」と題するPress Releaseが出されています。
『ウェスト・ミッドランズとイングランド北西部の4つの郡で未明の強制捜査が行われ、12名の容疑者が逮捕されました。
これは、MHRAによる組織的医薬品密売に関する刑事捜査としては史上最大規模です。』
というものです。
偽造医薬品ではなく、違法医薬品密売の捜査逮捕のようで、押収された医薬品には、鎮痛剤、睡眠薬、勃起不全治療薬などがあり、末端価格は4,000万ポンドを超える可能性があるとのことです。
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/twelve-arrested-in-mhras-biggest-ever-crackdown-on-organised-medicines-trafficking
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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