4/24付のRAPSがEuro Roundup内に「EFPIA, MedTech Europe comment on Commission’s life sciences strategy」と題するニュース記事を掲載しています。
製薬業界と医療技術業界の業界団体（EFPIAとMedTech Europe）は、欧州委員会による新たなライフサイエンス戦略に関するエビデンス提供の要請への対応の一環として、医療技術セクターの規制システムの構造改革と、規制システムのデジタルトランスフォーメーションの加速を推進しているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の団体通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/4/Euro-Roundup-EFPIA,-MedTech-Europe-comment-on-Comm
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント