米国FDA/リアルワールドデータ(RWD)収集におけるHL7 FHIR標準の活用について意見を募集
4/22付のRAPSが「FDA seeks input on using HL7 FHIR standard for collecting RWD」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは火曜日、Health Level Seven(HL7)のFast Healthcare Interoperable Resources(FHIR)標準を活用し、リアルワールドデータを規制申請に活用することについて、業界およびその他の関係者からの意見を募集すると発表したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、パブコメのFederal Registerもリンクしています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/4/FDA-seeks-input-on-using-HL7-FHIR-standard-for-col
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