※初出掲載 （2025.03.18）
※追記更新 （2025.04.09）
3/17付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「Singapore’s HSA seeks feedback on medical device cybersecurity best practices」と題する記事を掲載しています。
シンガポールのSingapore’s Health Sciences Authority (HSA)は、医療機器サイバーセキュリティのベストプラクティスに関するフィードバックを求めているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、HSAによる通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/3/Asia-Pacific-Roundup-Singapore-s-HSA-seeks-feedbac
【4/9付追記更新】
4/5付のGlobal Compliance Newsが「Singapore: Health Sciences Authority launches public consultation on the Best Practices Guide for Medical Device Cybersecurity」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.globalcompliancenews.com/2025/04/05/https-insightplus-bakermckenzie-com-bm-healthcare-life-sciences-singapore-health-sciences-authority-launches-public-consultation-on-the-best-practices-guide-for-medical-device-cybersecurity_03142025/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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