2025年1/6付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「CDSCO starts consultation on protocols for evaluating in vitro diagnostic performance」と題する記事を掲載しています。
体外診断の性能評価プロトコルに関する協議を開始したというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URL内のニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、元のパブコメ通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/1/Asia-Pacific-Roundup-TGA-seeks-feedback-on-risk-ba
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