EMA/NASH/MASH 臨床試験における疾患活動性を判断するための肝生検における非アルコール性脂肪肝炎組織学についてのパブコメ
12/12付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA seeks feedback on qualification of AI-based tool for assessing MASH patients」と題して、12/6付でEMAから発出された「DRAFT Qualification opinion for Artificial Intelligence Based Measurement of Non-alcoholic Steatohepatitis Histology in Liver Biopsies to Determine Disease Activity in NASH/MASH Clinical Trials」について記事に取り上げています。
NASH/MASH 臨床試験における疾患活動性を判断するための肝生検における非アルコール性脂肪肝炎組織学についてのパブコメについての話です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトならびにニュース記事をご参照ください。
- 12/6付EMA「DRAFT Qualification opinion for Artificial Intelligence Based Measurement of Non-alcoholic Steatohepatitis Histology in Liver Biopsies to Determine Disease Activity in NASH/MASH Clinical Trials」
- 12/12付RAPS/Euro Roundup「EMA seeks feedback on qualification of AI-based tool for assessing MASH patients」
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