11/12付のGMP Verlagが「Filters and Installations in Safety Cabinets」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「安全キャビネット内のフィルターと設置」といったところでしょうか。
彼らの出版物である“GMP Compliance Adviser, Chapter 3.G”からの抜粋です。
今回の抜粋抄録を読んで、過去の委託先監査での出来事を思い出しました。
複数の製造所で遭遇したのは、フィルター設置直後および定期的なリーク試験を実施していなかったこと。
最悪であったのは、2台の安全キャビネットのうち1台は使用していないとのことで、物置替わりに使用していたこと、しかも中に置いてあったのは、なんと培地・・・。
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1688/gmp-feature-23-filters-installations-safety-cabinets
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