EMA/ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者/申請者へのQ&A更新(2024年9月付)
9/13付のGMP Verlagが「EMA: Revision 6 of the Appendix 1 on AIs for N-Nitrosamines」と題して、発ガン性物質ニトロソアミン類に関するAnnex 1の更新改訂版についての記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのAnnex 1の更新改訂版をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該Annex 1もリンクされています。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-revision-6-of-the-appendix-1-on-ais-for-n-nitrosamines
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