2017年1月1日～2017年12月30日におけるGMP Platformトピックスについては、新規掲載1094件、追記更新も含めると全1543件となりました。
そのうちのアクセスランキングを事務局に調査して頂いた結果です。
1位：8/16付「厚生労働省／PIC/S のGMP ガイドラインを活用する際の考え方についての一部改正（2017年 8月9日付）」
2位：6/27付「厚生労働省／医薬品製造販売業者三役、出てこいや！ 」
3位：1/18付「GMPを理解できないシニアマネジメントは交代もんです・・・ 」
4位：4/29付「厚生労働省／「臨床研究法について」のウェブサイト開設 」
5位：2/16付「厚生労働省／医療機器及び体外診断薬の滅菌バリデーション基準の改正 」
6位：6/6付「厚生労働省／再製造単回使用医療機器について省令一部改正パブコメ開始 」
7位：1/13付「ICH／GCPリノベーション(E8 & E6)」
8位：8/16付「Data Integrity査察対応」
9位：3/2付「室温 vs 常温 vs コールドチェーン」
10位：1/17付「【速報】厚生労働省／日本で初の偽造薬見つかる 」
なお、2017年度のトピックスは本トピックをもって終了します。
来年にはどのようなトピックスをお伝え出来るか分かりませんが、読者の皆様方にあっては良いお年をお迎えください。
と言っても、12/30にもなってトピックス見ている奴なんか居ないか？
そのうちのアクセスランキングを事務局に調査して頂いた結果です
1位：8/16付「厚生労働省／PIC/S のGMP ガイドラインを活用する際の考え方についての一部改正（2017
2位：6/27付「厚生労働省／医薬品製造販売業者三役、
3位：1/18付「GMPを理解できないシニアマネジメントは交
4位：4/29付「厚生労働省／「臨床研究法について」
5位：2/16付「厚生労働省／
6位：6/6付「厚生労働省／
7位：1/13付「ICH／GCPリノベーション(E8 & E6)」
8位：8/16付「Data Integrity査察対応」
9位：3/2付「室温 vs 常温 vs コールドチェーン」
10位：1/17付「【速報】厚生労働省／
なお、2017年度のトピックスは本トピックをもって終了します
来年にはどのようなトピックスをお伝え出来るか分かりませんが、
と言っても、12/30にもなってトピックス見ている奴なんか居
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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