8/16付のECA/GMP Newsが「How to prepare for a Data Integrity Inspection」と題して、Data Integrityについての査察対応を記事として掲載しています。
あくまでニュース記事のため、大枠な内容ですが、査察対応として気になっている方にあっては、参考にしてみてください。
ただ、英国MHRAのガイダンスやPIC/Sのドラフトガイダンス等を読んだ上での追加参考と考えますので、その点はご留意ください。
本記事に興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-prepare-for-a-data-integrity-inspection
ちなみに、Data Integrity関連については、GMP Platformトピックスとしても何度か取り上げていますので、興味のある方は、バックナンバーとしてご検索ください。
あくまでニュース記事のため、大枠な内容ですが、
ただ、英国MHRAのガイダンスやPIC/Sのドラフトガイダン
本記事に興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照くだ
http://www.gmp-compliance.org/
ちなみに、Data Integrity関連については、GMP Platformトピックスとしても何度か取り上げていますので
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