ICH/GCPリノベーション(E8 & E6)

※追記更新(2017.01.24)

1/12付でICHウェブサイトに「ICH Reflection on “GCP Renovation”: Modernization of ICH E8 and Subsequent Renovation of ICH E6」と題してニュースリリースされています。
臨床関係者にあっては、ご一読ください。
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/ich-reflection-on-gcp-renovation-modernization-of-ich-e8-and-subsequent-renovation-of-ich-e6.html
 
また本件に絡んで、1/12付のRAPSが「ICH Offers Reflection Paper on Good Clinical Practice Revisions」と題して、記事に取り上げていますので、合せてご参照ください。
下記URLです。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/12/26583/ICH-Offers-Reflection-Paper-on-Good-Clinical-Practice-Revisions/

【1/24付追記更新】
1/23付のin-Pharma Technologist.comが「GCP 'Renovation' paper outlines revisions to ICH E8 and E6」と題して、本件を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/GCP-Renovation-paper-outlines-revisions-to-ICH-E8-and-E6
 
 
【1/24付追記更新】
1/24付のECA/GMP Newsが「ICH Plan to Modernise Global Good Clinical Practice Guidance - "GCP Renovation"」と題して、本件を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05740_ICH-Plan-to-Modernise-Global-Good-Clinical-Practice-Guidance---%22GCP-Renovation%22.html
 

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