※追記更新（2023.10.10）（2023.10.25）（2023.11.03）
今回は、以下のものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- News Release「Revised transparency rules for the EU Clinical Trials Information System (CTIS)」
- 「Revised CTIS Transparency Rules」
【10/10付追記更新】
10/9付のRAPSが「Convergence: EMA official urges transition of existing clinical trials to CTIS portal」と題して、関連内容の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/10/convergence-ema-official-urges-transition-of-exist
【10/25付追記更新】
10/25付のECA/GMP Newsが「EMA Publishes revised CTIS Transparency Rules」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-publishes-revised-ctis-transparency-rules
【11/3付追記更新】
11/2付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA revises transparency rules for CTIS」と題して、追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/11/Euro-Roundup-UK-regulators-to-create-a-%E2%80%98sandbox%E2%80%99-f
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