《更新》WHO/数点のドラフトガイドラインがパブコメへ
※初出掲載(2023.08.29)
※追記更新(2023.09.16)(2023.09.26)
※追記更新(2023.09.16)(2023.09.26)
8/28付でWHOから、以下の数点のドラフトガイドラインのパ ブコメが開始されています。
GMP Platform読者に関係すると思われるものだけをピックアッ
・「WHO regulatory guidance and related texts: revisions/new texts for discussion (QAS23.940)」
・「WHO good manufacturing practices and inspection guidelines compendium gap analysis for revisions/new text (QAS/23.931)」
https://cdn.who.int/media/ docs/default-source/medicines/ norms-and-standards/current- projects/qas23.931.pdf?sfvrsn= 49dffcbf_1
https://cdn.who.int/media/
・「Micro determination of water (QAS/23.926)」
https://cdn.who.int/media/ docs/default-source/medicines/ norms-and-standards/current- projects/2023-08-21- watermicrodeterminationbykf- qas23-926- forpublicconsultation.pdf? sfvrsn=b41089e7_1
https://cdn.who.int/media/
・「WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (QAS/21.882)」
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/medicines/norms-and-standards/current-projects/qas21.882_who-good-practices-for-pharmaceutical-quality-control-laboratories.pdf?sfvrsn=a277b05c_1
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/medicines/norms-and-standards/current-projects/qas21.882_who-good-practices-for-pharmaceutical-quality-control-laboratories.pdf?sfvrsn=a277b05c_1
【9/16付追記更新】
9/15付のGMP Verlagが「WHO: Draft on Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories」と題して、上記のドラフトガイドライ ンのうち「WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (QAS/21.882)」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing. com/content/en/gmp-news/news- about-gmp-cgmp/d/who-draft-on- good-practices-for- pharmaceutical-quality- control-laboratories
https://www.gmp-publishing.
【9/26付追記更新】
9/25付のECA/GMP Newsが「WHO Draft Working Document on Good Practices for Quality Control Laboratories published for Comments」と題して、上記のドラフトガイドラインのうち「WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (QAS/21.882)」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-draft-working-document-on-good-practices-for-quality-control-laboratories-published-for-comments
9/25付のECA/GMP Newsが「WHO Draft Working Document on Good Practices for Quality Control Laboratories published for Comments」と題して、上記のドラフトガイドラインのうち「WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (QAS/21.882)」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-draft-working-document-on-good-practices-for-quality-control-laboratories-published-for-comments
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