《更新》WHO／数点のドラフトガイドラインがパブコメへ

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※初出掲載（2023.08.29）
※追記更新（2023.09.16）（2023.09.26）
 
8/28付でWHOから、以下の数点のドラフトガイドラインのパブコメが開始されています。

GMP Platform読者に関係すると思われるものだけをピックアップし、以下に列挙しますので、関係者および興味のある方は、ご参照ください。
 
・「WHO regulatory guidance and related texts: revisions/new texts for discussion (QAS23.940)」
・「WHO good manufacturing practices and inspection guidelines compendium gap analysis for revisions/new text (QAS/23.931)」
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/medicines/norms-and-standards/current-projects/qas23.931.pdf?sfvrsn=49dffcbf_1
 

 

【9/16付追記更新】
9/15付のGMP Verlagが「WHO: Draft on Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories」と題して、上記のドラフトガイドラインのうち「WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (QAS/21.882)」について記事に取り上げています。
 
【9/26付追記更新】
9/25付のECA/GMP Newsが「WHO Draft Working Document on Good Practices for Quality Control Laboratories published for Comments」と題して、上記のドラフトガイドラインのうち「WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (QAS/21.882)」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-draft-working-document-on-good-practices-for-quality-control-laboratories-published-for-comments

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