《更新》米国FDA/急性放射線症候群の予防・治療薬の開発に関するドラフトガイダンス

※初出掲載(2023.04.20)

※追記更新(2023.04.21)(2023.07.26)

 

4/19付で米国FDAから「Acute Radiation Syndrome: Developing Drugs for Prevention and Treatmentと題するドラフトガイダンスが発出されています。

急性放射線症候群の予防・治療薬の開発に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/167172/download

 

【4/21付追記更新】
4/20付のRAPSが「FDA draft guidance aims to help sponsors develop drugs for radiation exposure」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/4/fda-draft-guidance-aims-to-help-sponsors-develop-d

 
【7/26付追記更新】
7/25付のRAPSが「Groups suggest tweaks to FDA’s guidance on developing drugs to treat radiation exposure」と題して、パブコメ時に提出されたご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

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