《更新》ICH/ICH M7(R2)(潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理)がstep 4に
※初出掲載(2023.04.07)
※追記更新(2023.04.08)
4/6付でICH本部から「The ICH M7(R2) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」と題して、ICH M7(R2):Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk(潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反
詳細は、下記URLsのNews Releaseならびに該当ウェブサイト内のM7をご参照くださ
l News Release「The ICH M7(R2) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」
https://www.ich.org/news/ich-
l ウェブサイト「Multidisciplinary Guidelines」
https://ich.org/page/
【4/8付追記更新】
4/7付のRAPSが「ICH adopts M7(R2) guideline on mutagenic impurities to limit carcinogenic risk」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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