【参考】 GMPラウンドテーブル会議(第1回)の開催報告及び講演スライド

12/5付でPMDAから「GMPラウンドテーブル会議の開催報告及び講演スライドの掲載」と題して、11/2に開催された「GMPラウンドテーブル会議(第1回)」の開催報告及び講演スライドが掲載されています。

興味のある方は、下記URLsのウェブサイト「品質確保に関する取り組み」ならびに講演スライド、開催報告をご参照ください。

l ウェブサイト「品質確保に関する取り組み
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html

l 講演スライド「審査の観点から見た承認申請書
https://www.pmda.go.jp/files/000249209.pdf

l 開催報告(アンケート結果)「GMPラウンドテーブル会議(第1回)について(開催報告)
https://www.pmda.go.jp/files/000249210.pdf

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